Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Informations
Ecole d’Ingénieur, équivalent bac+5 ou Faculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maîtrise des risques qualité.
CDI et CDD
Mobilité nationale (permis B)
Niveau junior à confirmé
Anglais professionnel
Disponibilité du poste à convenir
Selon profil et expériences
Activités
Vous interviendrez pour des acteurs de l’industrie des sciences de la vie (Pharmaceutique, Cosmétique ou Dispositif Médicaux) au sein d'une équipe projet afin de :
- Etre le garant du déploiement de la stratégie qualité sur le terrain,
- Assurer le suivi qualité des produits fabriqués en accord avec les référentiels applicables,
- Suivre les Change Control, les CAPAs, les déviations, les OOS et leurs plans d'actions, en lien avec les procédures en vigueur,
- Suivre le bon déroulement des activités de validation en accord avec l'ensemble des clients internes (production, maintenance, …)
- Contribuer à la mise à jour documentaire avec les différents intervenants,
- Participer aux investigations sur le terrain
- S’assurer de la bonne traçabilité des incidents qualité dans les différents outils informatiques (Trackwise, …)
- Participer à l'élaboration des KPI, des synthèses hebdomadaires et mensuelles.
Qualités
- Qualités relationnelles,
- Autonomie,
- Disponibilité,
- Capacité d'intégration.