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Cosmétiques

 & OTC

Nos actions

Sur un marché en pleine mutation, Actolis est présent et accompagne avec pragmatisme ses clients depuis les phases de développement, de production et de livraison de leurs produits cosmétiques et OTC en conformité avec les réglementations en vigueur.

Consultez des projets déjà réalisés

Assurance

Qualité

  • Audit et conformité réglementaire
  • Qualité opérationnelle
  • Gestion des modification et non-conformités – OOS, OOT, CAPA
  • Gestion des réclamations clients
  • Définition et mise en place du système documentaire
  • Mise en place des politiques qualité
  • Revue Qualité Produit – APR
ISO
22716
ISO
19011
OTC
cGMP

Qualification et

Validation

  • Equipements
  • Nettoyage
  • Procédés
  • Systèmes automatisés et informatisés

 

OTC
21 CFR
Part 11
OTC
cGMP

Ingénierie

  • Support Assistance à Maîtrise d’Ouvrage (AMO)
  • Revamping
  • Comissionning
  • Scale-up
  • Analyse des besoins
  • Etude de faisabilité
  • Suivi Avant-Projet Sommaire (APS)
  • Suivi Avant-Projet Détaillé (APD)
  • FAT (pour des équipements)
  • Gestion et suivi des lots ingénierie
  • Suivi déroulement du projet
  • SAT (pour des équipements)
  • Suivi Qualification / Validation (locaux, utilité et équipements)
  • DOE

Gestion de projet

& Coaching

 

  • Gestion de coûts – délais – qualité
  • Planification de projet – Pilotage de jalons
  • Animation de réunions
  • Suivi et mise en place d’indicateurs
  • Coaching
ISO
21500

Contrôle

Qualité

 

  • Etude de stabilité
  • Développement de méthodes d’analyse
  • Validation de méthodes d’analyse
  • Transfert de méthodes
  • Qualification d’équipements de laboratoire
  • Gestion de la libération et Suivi des dossiers
ISO
19458

Affaires

réglementaires

  • Veille réglementaire
  • Création dossiers et rédaction de DIP
  • Gestion des Certifications et Labels
CE
1223/2009
ANSM
FDA
cGMP