Ingénieur Consultant(e) Validation de Nettoyage (H/F)
Informations
Ecole d’Ingénieur, équivalent bac+5 ou Faculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité
CDI et CDD
Mobilité nationale (permis B)
Niveau junior à confirmé
Anglais professionnel
Disponibilité du poste à convenir
Selon profil et expériences
Activités
Vous interviendrez pour des acteurs de l’industrie pharmaceutique au sein d'une équipe projet afin de :
- Définir et mettre en place la stratégie de validation
- Développer les procédés de nettoyage et de stérilisation pour atteindre les niveaux de performance et qualités requises par les exigences réglementaires.
- Piloter et déployer des analyses de risques process et déterminer les paramètres critiques associés
- Rédiger les protocoles de validation
- Organiser et superviser les différentes phases de tests avec les clients internes (production, maintenance, …)
- Rédiger les rapports de validation et la documentation opérationnelle en lien avec les clients internes
Qualités
- Qualités relationnelles,
- Autonomie,
- Disponibilité,
- Capacité d'intégration.