Comportement à adopter face à un inspecteur / auditeur
Les objectifs de cette formation
A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de :
- Connaitre les tendances actuelles en matière d’inspection et de réglementation
- Donner des outils pour pouvoir organiser une inspection en toute sérénité
- Identifier le comportement à tenir face aux inspecteurs.
Public concerné
Tout public des industries de la pharma / Biotech / OTC / DM / Cosmétique
Pré-requis : NA
Programme de formation
Actualités en matière d'inspections FDA et ANSM
- Déroulement
- Focus des inspections
- Défaillances les plus courantes relevées
Evolution réglementaire dans les domaines pharma, DM, cosmétique selon le cas
Se préparer à une inspection et la gérer sur le terrain
- Organisation matérielle
- Organisation humaine