Les GMP dans un contexte "achat"
Les objectifs de cette formation
A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de :
Comprendre les référentiels associés aux GMP
Comprendre les principes de la réglementation.
Mettre en œuvre les GMP dans un contexte « Achat »
Public concerné
Service Achats, responsable de site
Programme de formation
Les GMP, principes
- Organisation et gestion / formation du personnel
- Bâtiments et installations
- Equipements
- Contrôle des composants et des contenants de produits pharmaceutiques
- Production et maîtrise des procédés
- Emballage et étiquetage
- Distribution
- Contrôle Qualité
- Assurance Qualité
- Enregistrements et rapports
- Intégrité des données
Etude de cas, questions/réponses
- Comment choisir ses fournisseurs
- Les différents points de contrôles selon le type d’achat :
- Achats d’équipements, d’automates ou de systèmes informatisés
- Achats de matières premières
- Prestations de services
- Prestataires de nettoyage
- Laboratoires d’analyse
- Prestataires de maintenance ou métrologie
- Fournisseurs packaging primaire
- Sociétés de transport ou de stockage
- Audit / évaluation de fournisseurs :
- Les fournisseurs à évaluer / la gestion des risques
- Le type et le contenu des évaluations