Nom * Prénom * Société * Email * Message Référence de l'offre - Aucun(e) -Les GMP dans un contexte "achat"Dispositifs médicaux ISO 13485 - 21 CFR 8xxRevue des audit-trailsMétrologieValidation des procédés de nettoyageManagement de projetQualification & Validation, annexe 15 des GMPComportement à adopter face à un inspecteur / auditeurAudit selon l'ISO 19011Préparer une inspection FDA ou ANSMAudit Fournisseur Systèmes InformatisésAudit transporteurAudit Fournisseur Matières premièresRevue périodique et maintien de l'état validéQualification des équipements, locaux et utilitésVérification du transport - GMP Annexe 15Validation des méthodes analytiquesValidation des procédés Nettoyage des ZAC - BPFEtudes de stabilité (Freeze-thaw studies…)Investigation analytique / Gestion des OOS et OOTFormation BPLApplication de l'ICH Q3DGestion des risques ICHQ9Revue annuelle produitBonnes Pratiques de DistributionNorme ISO 22 716 (BPF)Gestion des changements et déviationsData IntegrityRevue & Libération de dossier de lotRéglementation Européenne des DM / Marquage CEDossier réglementaire cosmétiqueRédaction et soumission Module 1 et 3 d'AMMRédaction et soumission Module 1 et 3 du CTDFormation à des textes et normes spécifiquesBonnes Pratiques de FabricationValidation des Systèmes Informatisés