Audit Fournisseur Systèmes Informatisés
Les objectifs de cette formation
A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de :
- Maitriser et appliquer les principes d’une évaluation du fournisseur
- Comprendre les différents types d’évaluation et les processus d’évaluation du fournisseur
- Comprendre la certification d’un fournisseur
Public concerné
Tout public des industries de la pharma / Biotech / OTC/ DM.
Pré-requis : NA
Programme de formation
Les types d'évaluation fournisseur
- Evaluation sur la base des informations disponibles (produits de masse)
- Audit par correspondance via questionnaire
- Audit sur site
Les processus d'évaluation
- Choix du type d’évaluation basée sur le risque
- Exécution de l’évaluation ou de l’audit
- Le rapport d’audit ou rapport d’évaluation
- Définition des actions correctives et préventives et suivi
- Acceptation ou rejet du fournisseur
- Réévaluation périodique
Les audits conjoints
- Objectifs
- Organisation des audits
- Confidentialité et responsabilité légale
- Composition et taille de l’équipe d’audit
- Formation des auditeurs
- Suivi des actions correctives
Le partage de rapports d'audit
- Principe et objectifs
- Prérequis au partage de rapport d’audit
- Périmètre de l’audit par rapport au destinataire
- Qualifications de l’auditeur et exigences du destinataire
- Acceptation du processus d’audit par le destinataire