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INGENIERIE-AMO

  • Réception de bâtiments de production (PV, réserves, gestion des litiges, délais,…)

INFORMATIQUE-VSI

  • Définition de méthodologie de validation
  • Gestion et management de projet / suivi des indicateurs
  • Validation d’un ERP (SAP) : VMP, PV, AR, QI, QO, QP, exécution des tests…
  • Synthèse et rapport
  • Participation au déploiement et formation aux utilisateurs

QUALIFICATION DE CHAMBRES THERMOREGULEES

  • Définition de méthodologie de validation
  • Gestion et management de projet / suivi des indicateurs
  • Qualification de huit enceintes de -70°C à +30°C

PREPARATION AUX INSPECTIONS / AUDITS

  • Préparation à inspection de la FDA
  • Revue des CAPA, OOS, Change, …
  • Coaching et worshop avec les équipes
  • Suivi des indicateurs d’avancement et priorisation des activités
  • Simulation d’inspection
  • Préparation des comités de direction