Vérification du transport - GMP Annexe 15
Les objectifs de cette formation
A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de :
- Bien comprendre les enjeux de la partie transport de la nouvelle annexe 15 des EU GMPs et ses liens avec les BPDG
- Disposer d’outils et de méthodes pour les mettre en œuvre.
Public concerné
Responsable distribution, magasin, transport, logistique, administration des ventes. Toute personne de la supply chain
Pré-requis : NA
Programme de formation
Introduction
Bonnes pratiques de distribution (BPDG) et vérification des transports (EU GMP – Annex 15), deux domaines étroitement liés
Environnement réglementaire
Présentation de l’annexe 15
Principes et nouveautés du référentiel
Le nouveau chapitre consacré aux transports
Explication de la partie transport
- Lien avec les bonnes pratiques de distribution
- Interprétation : étude de cas concrets
Comment mettre en application les exigences ?
- Un sujet multi-départements
- Quels outils pour mener la démarche ?
- Quels livrables présenter ?
- Méthodes pour progresser dans le sujet
- Mise en situation par des exemples