Bonnes Pratiques de Distribution
Les objectifs de cette formation
A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de maitriser les exigences du référentiel BPDG 2014/9 bis et disposer de clés opérationnelles pour les mettre en œuvre.
Public concerné
Responsable distribution, magasin, transport, logistique, administration des ventes. Toute personne de la supply chain.
Pré-requis : NA
Programme de formation
Introduction
- Les enjeux de la mise sous assurance qualité de la distribution
- Pourquoi mettre la distribution « sous assurance qualité » ?
Environnement réglementaire
- Principes fondamentaux
- Les repères réglementaires (BPD, normes, ICH, IATA)
- Relations entre BPD et BPD pour les substances actives,
- Les points clés du texte
- Nouveautés
Les nouveautés en pratique
- Externalisation : qualification des fournisseurs, des destinataires
- Comment adapter sa gestion de sous-traitance des transports
- Médicaments falsifiés : contexte et mise en pratique
- Transports : Que signifie le référentiel du point de vue des transports ?
- Exemples concrets de résolution des problématiques
- Gestion de la non-conformité
Environnement de transports et emballages
- Les différentes solutions de transport (route, aérien, mer) adaptée aux produits
- Les solutions de maintien de la température (magasin, protections, emballages passifs, actifs...)
- Les solutions de traçabilité des températures
Incoterms et distribution internationale
- Explications des incoterms
- Les réglementations internationales
- Les problématiques de douanes
- Incoterms et responsabilité pharmaceutique
- Cas concrets : comment les traiter ?