Aller au contenu principal

Ingénieur validation des systèmes informatisés (H/F)

Dans le cadre de la mise en oeuvre ou de l'optimisation de Systèmes Informatisés, vous intervenez dans de grands groupes des industries de la santé pour des projets de validation de systèmes d'informations. Nous comptons sur vos compétences SI (Supervision, LIMS, ERP, MES, SCADA...) pour mener à bien votre mission en conformité avec les exigences réglementaires (FDA, ANSM...).

Informations

Ecole d'ingénieur, équivalent BAC + 5 ou Faculté de Pharmacie
CDI
Région Rhône-Alpes ou Île-de-France
2 à 7 ans

Français

Anglais

Immédiat
Selon profil et expériences

Activités

Selon le poste, vos activités sont :

  • Définition de la stratégie de Validation
  • Rédaction du plan de validation
  • Rédaction de protocoles de Qualification d'Installation (QI)
  • Rédaction de protocoles de Qualification Opérationnelle (QO)
  • Rédaction de protocles de Qualification de Performance (QP)
  • Exécution des tests
  • Rédaction de rapports QI, QO et QP
  • Rédaction du rapport final de validation
  • Suivi des missions (Respect de la qualité, du coût et des délais)

Qualités

  • Bon sens relationnel
  • Esprit d'équipe
  • Sens de l'organisation
  • Autonome
  • Rigoureux
  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique ou cosmétique
  • Connaissance des systèmes d'information industriels : ERP, LIMS, GED, MES...