Ingénieur validation des systèmes informatisés (H/F)
Dans le cadre de la mise en oeuvre ou de l'optimisation de Systèmes Informatisés, vous intervenez pour les industries de la santé pour des projets de validation de systèmes d'informations. Nous comptons sur vos compétences SI (Supervision, LIMS, ERP, MES, SCADA...) pour mener à bien votre mission en conformité avec les exigences réglementaires (FDA, ANSM...).
Informations
Ecole d'ingénieur, équivalent BAC + 5 ou Faculté de Pharmacie
CDI et CDD
Mobilité nationale (permis B)
Niveau junior à confirmé
Anglais professionnel
Disponibilité du poste à convenir
Selon profil et expériences
Activités
Selon le poste, vos activités seront :
- Définition de la stratégie de Validation
- Rédaction du plan de validation
- Rédaction de protocoles de Qualification d'Installation (QI)
- Rédaction de protocoles de Qualification Opérationnelle (QO)
- Rédaction de protocles de Qualification de Performance (QP)
- Exécution des tests
- Rédaction de rapports QI, QO et QP
- Rédaction du rapport final de validation
- Suivi des missions (Respect de la qualité, du coût et des délais)
Qualités
- Bon sens relationnel
- Esprit d'équipe
- Sens de l'organisation
- Autonome
- Rigoureux
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique ou cosmétique
- Connaissance des systèmes d'information industriels : ERP, LIMS, GED, MES...