Validation des procédés de nettoyage
Les objectifs de cette formation
A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de :
- Connaître les principaux textes et exigences associés à la maîtrise et la validation du nettoyage
- Savoir mettre en place les procédures de nettoyage et leur validation
- Connaître les prérequis associés à la validation de nettoyage
- Savoir définir les méthodes de prélèvement
- Être en mesure de définir les limites résiduelles acceptables
Public concerné
Tout public intervenant en validation de nettoyage
Programme de formation
Le contexte réglementaire
- Revue des principaux textes concernant la validation des procédés de nettoyage dans les industries de la santé (FDA / EU)
- Connaître les principaux termes et définitions associés à la validation de nettoyage
Prérequis
Connaître l’ensemble des prérequis permettant de garantir la maîtrise et la qualité de la validation de nettoyage
Méthodes et choix
- Connaître les différentes techniques de nettoyage (machines à laver, NEP, …)
- Connaître les différentes méthodes de nettoyage (avec/sans détergeant)
- Nettoyage et désinfection
Stratégie de validation
- Matrices produits / équipements / pièces
- Worst case
- Méthodes d’échantillonnage et de prélèvement