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Conformité Validation des SI pour OTC
- Support à la mise en conformité des systèmes d’information au 21 CFR Part 11 des cGMP
- Rédaction des politiques, proposition de modèles de documents, validation de systèmes spécifiques
Validation de nettoyage
- Revue méthodologies mises en œuvre. Proposition d’actions complémentaires,
- Validation du nettoyage de procédés de fabrication spécifiques cosmétiques et OTC.
Audit réglementaire
- Audit réglementaire zone production stérile,
- Evaluation et proposition de plan d’action.
